Разделы: Урология

Влияние различных доз тамсулозина на эректильную функцию при ее нарушениях и при СНМП

страницы: 52–55

Материалы и методы исследования

Результаты исследования

Выводы

 

Предлагаем вашему вниманию обзор исследования, проведенного корейскими ученымиH. Wook Jo, D. Seon Yoo et al., изучавшими особенности влияния тамсулозина на эректильную функцию у мужчин с жалобами на симптомы нижних мочевых путей (СНМП) и эректильную дисфункцию.

Распространенность эректильной дисфункции и частота СНМП/доброкачественной гиперплазии предстательной железы повышаются одновременно с возрастом, отрицательно влияют на качество жизни и имеют общие патофизиологические звенья (Rosen R.C. et al., 2009; Andersoon K.E. et al., 2011). На протяжении многих лет были предложены четыре возможных механизма, объясняющие общность развития этих заболеваний (Rosen R.C. et al., 2005; Orabi H. et al., 2011).

К ним относят следующие компоненты:

  • снижение биодоступности оксида азота;
  • гиперактивность α1-адренорецепторов;
  • атеросклеротические изменения в сосудах органов малого таза;
  • дисбаланс половых гормонов.

С обнаружением преобладания мРНК подтипов α- и α1D-адренорецепторов в гладкой мускулатуре кавернозных тел многочисленными исследованиями было доказано, что селективные антагонисты α1-адренорецепторов, используемые для лечения СНМП, положительно влияют на эректильную функцию. В то же время в некоторых из них сообщалось о снижении либидо и случаях эякуляторной дисфункции на фоне приема данных препаратов (Nickel J.C. et al., 2006; Yokoyama T. et al., 2011).

Вместе с тем как в проспективных многоцентровых, так и в рандомизированных контролируемых исследованиях отмечено положительное влияние комбинации ингибитора фосфодиэстеразы 5-го типа и α1-адреноблокатора на эректильную функцию. Однако не выявлено каких-либо улучшений в отношении эректильной функции при приеме только антагонистаα1-адренорецепторов, в частности тамсулозина (Lee J.Y. et al., 2011, 2012; Gacci M. et al., 2012). Таким образом, вопрос о влиянии такой монотерапии на эректильную функцию остается не до конца решенным. Результаты недавних клинических исследований показали, что антагонисты α1-адренорецепторов могут способствовать уменьшению выраженности эректильной дисфункции путем снижения тонуса гладкой мускулатуры пенильных артерий и/или кавернозных тел наряду с улучшением СНМП. При этом улучшение эректильной функции может быть вторичным при улучшении СНМП или являться следствием непосредственного влияния тамсулозина на пещеристые тела (Kaplan S.A., Gonzalez R.R., 2007).

Целью проведенного исследования было изучение взаимосвязи между уменьшением выраженности СНМП и улучшением эректильной функции, а также непосредственное влияние различных доз тамсулозина на снижение проявлений эректильной дисфункции независимо от степени купирования проявлений СНМП.

Материалы и методы исследования В начало статьи

В исследование были включены сексуально активные мужчины в возрасте от 45 до 65 лет с общей суммой баллов по Международный шкале оценки симптомов простаты (IPSS) ≥ 8 и значением Международного индекса эректильной функции (МИЭФ-5) от 10 до 20 баллов. Критериями исключения были следующие: рак предстательной железы с и без медикаментозного или хирургического лечения; прием ингибиторов 5α-редуктазы или гормональная терапия; необходимость хирургического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы; другие заболевания, сопровождающиеся урологической симптоматикой, а также опасные для жизни состояния.

После 4 нед приема тамсулозина в дозе 0,2 мг/сут 50 пациентам было предложено оценить свое состояние до и на фоне проведенного лечения. Если больные характеризовали произошедшие изменения по сравнению с периодом до начала терапии как «лучше» или «намного лучше», им было рекомендовано продолжать прием препарата в той же дозе еще в течение 8 нед. Всем остальным пациентам, которые вообще не отметили улучшений, в течение последующих 8 нед тамсулозин был назначен в дозе 0,4 мг/сут.

Результаты исследования В начало статьи

Из 50 пациентов с СНМП и эректильной дисфункцией, которые были опрошены по прошествии 4 нед исследования, 24 (первая группа) – продолжили прием тамсулозина в дозе 0,2 мг/сут, а 26 участников (2-я группа) перешли на прием препарата в дозе 0,4 мг/сут. Группы были сопоставимы по возрасту, уровню простатспецифического антигена, объему простаты.

В результате было отмечено, что у лиц, перешедших на прием тамсулозина в стандартной дозе 0,4 мг/сут, на 4-й неделе исследования, а также еще до его начала наблюдались более высокие показатели по подшкале IPSS накопления по сравнению с теми пациентами, которые имели положительные сдвиги при приеме препарата в дозе 0,2 мг/сут (табл.). Также у них было выявлено более высокое суммарное значение IPSS (р = 0,027) и более низкий балл по подшкале, оценивающей качество жизни (IPSS – QoL) в конце 4-й недели (р = 0,016) испытания по сравнению с первой группой. Результаты по другим показателям IPSS и МИЭФ существенно не отличались. Максимальная скорость потока мочи (Qmax) в начале и через 12 нед исследования составила 13,6 ± 4,6 и 15,9 ±4,4 мл/с в первой группе и 12,7 ± 5,1 и 13,9 ±5,2 мл/с – во второй соответственно. Таким образом, этот показатель повысился по сравнению с исходными значениями в обеих группах без существенных различий между ними.

Таблица. Изменения эректильной функции и выраженности СНМП до и после лечения тамсулозиномв разных дозах

Параметры оценки

Прием тамсулозина

В дозе 0,2 мг/сут

В дозе 0,4 мг/сут

До исследования

Через 4 нед

Через 12 нед

До исследования

Через 4 нед

Через 12 нед

МИЭФ

13,3 ± 5,7

13,2 ± 5,7

14,8 ± 5,7

12,8 ± 3,6

13,6 ± 4,2

16,0 ± 4,6

Общий бал по IPSS

15,8 ± 4,3

11,0 ± 4,7

8,8 ± 4,7

17,8 ± 6,9

15,0 ± 7,9

10,0 ± 8,8

IPSS-VS*

10,4 ± 3,6

6,7 ± 3,3

5,5 ± 3,2

10,7 ± 5,1

8,9 ± 5,0

5,7 ± 5,6

IPSS-SS**

5,4 ± 2,2

4,3 ± 2,3

3,2 ± 2,3

7,0 ± 2,6

6,0 ± 2,9

3,2 ± 1,1

IPSS – QoL

3,5 ± 1,0

2,4 ± 1,0

2,0 ± 1,0

4,0 ± 1,0

3,2 ± 1,1

2,3 ± 1,3

Qmax (мл/с)

13,6 ± 4,5

 

15,9 ± 4,4

12,7 ± 5,1

 

13,9 ± 5,9

* Оценка симптомов опорожнения ** Оценка симптомов накопления.

Изменения МИЭФ на 4-й и 12-й неделе в среднем составили 0,56 ± 2,18 и 1,50 ± 2,10 балла в первой и 0,95 ± 2,15 и 3,26 ± 3,07 балла во второй группе соответственно. Таким образом, значительное улучшение эректильной функции было выявлено на 12-й неделе лечения в обеих группах, без значимых изменений на 4-й неделе. При этом следует отметить более высокое значение МИЭФ у пациентов, принимавших тамсулозин в дозе 0,4 мг/сут, по сравнению с теми, кто получал его в дозе 0,2 мг/сут, на 12-й неделе лечения – 3,2 против 1,5 балла (р = 0,023). Степень улучшения эректильной функции была прямо пропорциональна степени улучшения практически всех составляющих СНМП, кроме изменения скорости потока мочи.

У 35 пациентов, отметивших уменьшение выраженности СНМП, статистически значимо улучшилась эректильная функция. Так, среднее значение МИЭФ в конце исследования у пациентов, принимавших тамсулозин в дозе 0,4 мг/сут, повысилось на 4,6 балла, а 0,2 мг/сут – на 1,7 соответственно (р = 0,002). У 15 мужчин, у которых отсутствовали позитивные сдвиги в выраженности СНМП, также не обнаружено существенной разницы в изменениях МИЭФ между двумя группами.

Исследователи также сообщили, что в процессе лечения не выявлено никаких серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата, ни в одной из групп. Жалобы на головную боль имелись у одного пациента, головокружение – у двух. Нарушения эякуляции (уменьшение объема эякулята, ретроградная эякуляция и анэякуляция) обнаружены у восьми (33,3%) участников первой группы и у десяти (38,5%) – второй. При этом не выявлено никакого существенного различия между двумя исследуемыми группами.

Выводы В начало статьи

Повышение дозы тамсулозина до стандартной (с 0,2 до 0,4 мг/сут) сопровождалось уменьшением выраженности СНМП у пациентов без положительной динамики на фоне приема сниженной дозы. Улучшение симптомов опорожнения, накопления, повышение показателей качества жизни коррелировали с улучшением эректильной функции. Повышение показателя МИЭФ было более значительным в группе пациентов, принимавших тамсулозин в дозе 0,4 мг/сут, и это изменение было особенно заметным у лиц с успешным лечением СНМП.

Таким образом, полученные результаты свидетельствуют, что антагонисты α1-адренорецепторов могут косвенно улучшать эректильную функцию вследствие снижения выраженности СНМП и улучшения качества жизни. В то же время они могут оказывать непосредственное релаксирующее дозозависимое действие на пещеристые тела. Тем не менее для окончательного и более глубокого понимания этих механизмов должны быть проведены дальнейшие крупномасштабные исследования.

 

Подготовила Мария Арефьева

 

По материалам: H. Wook Jo,D. Seon Yoo et al. Effect of Patient-Optimized Doses of Tamsulosin on Erectile Function in Men With Erectile Dysfunction and Lower Urinary Tract Symptoms Korean J Urol 2013; 54:100-105

 

В начало статьи

 

Поделиться с друзьями: