Разделы: Урология

Эффективность препарата Витапрост форте у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы

страницы: 63–67

Ткачук В.Н. док.мед.н., профессор Ткачук И.Н. Урологическая клиника Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова

 

[*]

Материалы и методы исследования

Результаты исследования

Обсуждение

Выводы

 

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) является одним из наиболее распространенных заболеваний мужчин пожилого и старческого возраста [1, 2]. Клинические проявления ДГПЖ, как считают F. Schroder и I. Altwein [3], имеют место у 34% мужчин в возрасте 40-50 лет, у 67% – в 51-60 лет, у 77% – в 61-70 лет и у 83% пациентов старше 70 лет.

Терапия больных с ДГПЖ является актуальной проблемой современной урологии в связи с распространенностью заболевания и нерешенностью многих вопросов его лечения. В настоящее время медикаментозная терапия занимает важное место в лечении пациентов с ДГПЖ и базируется на результатах новейших исследований патогенеза этой болезни. Для медикаментозного лечения больных с ДГПЖ применяют ингибиторы 5α-редуктазы, блокаторы α1-адренергических рецепторов, полиеновые антибиотики, антиандрогены, препараты растительного и биологического происхождения [1, 4, 5]. Однако до сих пор многие принципиальные вопросы медикаментозной терапии ДГПЖ остаются дискутабельными и нуждаются в дальнейшем изучении. Так, недостаточно изучены механизмы действия некоторых препаратов, отсутствуют конкретные показания к применению этих средств, не уточнены критерии, свидетельствующие об эффективности медикаментозной терапии, существуют разногласия о длительности лечения.

В последние годы при заболеваниях предстательной железы стали применять препараты биологического происхождения, выделенные из предстательной железы крупного рогатого скота, – Витапрост, простатилен. Было доказано [6], что эти препараты оказывают органотропное действие, т.е. влияют на процессы дифференцировки в популяции клеток, из которых они выделены. Кроме того, они обладают противовоспалительным и иммуномодулирующим эффектом, влияют на показатели гемостаза, усиливают синтез антигистаминовых и антисеротониновых антител и улучшают микроциркуляцию в пораженном органе. Биорегуляторные пептиды стали применять при лечении пациентов как с хроническим простатитом [6-9], так и с ДГПЖ [10, 11].

В 2001 г. в НИИ урологии МЗ РФ было проведено исследование по изучению эффективности нового препарата этого ряда – Витапроста, который производит ОАО «Нижфарм». Было доказано, что Витапрост (доза по экстракту простаты 50 мг) эффективен у больных хроническим простатитом, в т.ч. при его сочетании с ДГПЖ [12]. В настоящее время компанией «Нижфарм» разработана новая форма препарата – Витапрост форте в виде ректальных суппозиториев в дозе 100 мг, что позволяет врачу варьировать режим дозирования препарата. Витапрост форте был применен в ФГУ НИИ урологии у 40 больных с ДГПЖ с умеренно выраженной инфравезикальной обструкцией по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение 30 дней [11]. В ходе лечения было достигнуто незначительное (на 2,04 см3) снижение среднего значения объема предстательной железы (с 46,05 до 44,01 см3), и в то же время выраженное уменьшение суммарного балла симптоматики болезни, улучшение качества жизни и показателей урофлоуметрии.

Целью выполненного нами исследования явилось определение эффективности и безопасности лекарственного препарата Витапрост форте у пациентов с ДГПЖ при длительности лечения не 30 дней, как это было проведено ранее [11], а 60.

Материалы и методы исследования В начало статьи

Под нашим наблюдением находилось 30 больных с ДГПЖ, которые получали Витапрост форте в виде ректальных суппозиториев в дозе 100 мг 1 раз в сутки непрерывно в течение 60 дней. Средний возраст пациентов составил 63,5 ± 2,4 года. У 16 (53,3%) из 30 участников были выявлены сопутствующие ДГПЖ заболевания, среди которых преобладала патология сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь I-II стадии).

Все больные с ДГПЖ находились на амбулаторном наблюдении и имели перед лечением умеренно выраженную симптоматику болезни.

Наблюдаемым нами пациентам с ДГПЖ Витапрост форте назначали при следующих показателях клинического течения заболевания:

  • сумма баллов по Международной шкале оценки простатических симптомов (IPSS) в среднем составила 13,9 ± 2,1 при колебании этого показателя от 10 до 17 баллов;
  • индекс качества жизни (QOL) в среднем – 3,8 ± 0,4;
  • значение максимальной скорости потока мочи (Qmax), по данным урофлоуметрии, было равно 9,3 ± 0,9 мл/с при колебании этого показателя от 6 до 13 мл/с;
  • количество остаточной мочи в мочевом пузыре в среднем достигло 65,5 ± 12,9 мл при величине этого показателя от 36 до 80 мл;
  • объем предстательной железы в среднем составил 48,5 ± 5,5 см3 при колебании этого показателя от 40 до 57 см3;
  • уровень простатспецифического антигена (PSA) в среднем равнялся 3,1 ± 0,2 нг/мл при колебании этого показателя от 0,4 до 4,0 нг/мл.

На основании данных анамнеза, лабораторных анализов и трансректального ультразвукового исследования у 23 (76,7%) из 30 больных был диагностирован сопутствующий ДГПЖ хронический простатит.

В исследование не входили больные, страдающие другими урологическими заболеваниями, сопровождающимися нарушениями акта мочеиспускания (гиперактивный мочевой пузырь, склероз предстательной железы, камни мочевого пузыря, рак простаты, стриктуры уретры, наличие формы роста ДГПЖ, именуемой «средняя доля»); а также лица, которые нуждались в оперативном лечении ДГПЖ, больные с выраженными нарушениями функции почек, печени и/или других жизненно важных органов.

Опыт применения препарата включал четыре визита пациентов с ДГПЖ к врачу. При первом посещении после установления диагноза больной получал Витапрост форте, суппозитории ректальные 100 мг в течение 30 дней. Второй визит осуществляли через 30 дней от начала изучения препарата, и пациент получал препарат еще в течение 30 дней. Во время третьего визита (через 60 дней от начала исследования) проводили оценку эффективности назначенного лечения. Четвертый визит пациента происходил через 120 дней от начала применения препарата, т.е. спустя 60 дней после его завершения, в ходе которого были оценены отдаленные результаты терапии больных с ДГПЖ препаратом Витапрост форте.

Результаты исследования В начало статьи

В результате проведенного лечения оказалось, что все 30 пациентов с ДГПЖ, получавших Витапрост форте в течение 60 дней, к моменту завершения его применения отметили положительный эффект. При этом выраженный положительный эффект наблюдался у 8 (26,7%) пациентов, хороший – у 12 (40%), а удовлетворительный – у 10 (33,3%) больных.

В таблице приведены результаты лечения больных с ДГПЖ препаратом Витапрост форте по критериям, рекомендованным Международным консультативным комитетом по ДГПЖ [13]. К моменту окончания применения препарата все показатели клинического течения заболевания улучшились.

Таблица. Результаты лечения препаратом Витапрост форте больных с ДГПЖ

Критерии оценки результатов

лечения

Исходные

данные

(1-й визит)

Через 30 дней

лечения

(2-й визит)

Через 60 дней

лечения

(3-й визит)

Через 60 дней после завершения лечения

(4-й визит)

Сумма баллов симптоматики по шкале IPSS

13,9 ± 2,1

11,8 ± 2,3

9,7 ± 1,9

9,8 ± 1,7

Индекс QOL (баллы)

3,8 ± 0,4

3,0 ± 0,7

2,6 ± 0,5

2,6 ± 0,4

Qmax (мл/с)

9,3 ± 0,9

10,5 ± 0,6

12,9 ± 0,4

14 ± 0,7

Количество остаточной мочи (мл)

65,5 ± 12,9

42,4 ± 10,5

33,8 ± 9,1

25,6 ± 7,5

Объем предстательной железы (см3)

48,5 ± 5,5

47,8 ± 6,1

44,2 ± 3,7

44,2 ± 3,8

Уровень PSA (нг/мл)

3,1 ± 0,2

3,0 ± 0,1

2,9 ± 0,2

Так, среднее количество баллов по шкале IPSS через 30 дней лечения уменьшилось с 13,9 ± 2,1 до 11,8 ± 2,3 балла (на 2,1 балла; p < 0,05), а к60-му дню лечения – до 9,7 ± 1,9 балла (на 4,2 балла; p < 0,01). Через 60 дней после завершения лечения отмечено такое же (9,8 ± 1,7) количество баллов по шкале IPSS, как и к моменту его окончания.

У больных с ДГПЖ, использующих суппозитории ректальные Витапрост форте, выявлено статистически достоверное улучшение качества жизни. Среднее значение индекса QOL к30-му дню лечения снизилось с 3,8 ± 0,4 до 3,0 ±0,7 балла (p < 0,05), а к 60-му дню – до 2,6 ±0,5 балла (p < 0,01). Показатель качества жизни оставался на этом же уровне (2,6 ± 0,4 балла) и через 60 дней после завершения лечения.

Через 30 дней лечения препаратом Витапрост форте Qmax возросла с 9,3 ± 0,9 до 10,5 ±0,6 мл/с (p < 0,05), а через 60 дней терапии – до12,9 ± 0,4 мл/с (на 3,6 мл/с; p < 0,01). Этот показатель клинического течения заболевания еще более существенно улучшился и спустя 60 дней после лечения составив 14,0 ± 0,7 мл/с (p < 0,001).

У больных с ДГПЖ, получавших Витапрост форте, отмечено уменьшение количества остаточной мочи. Если до лечения среднее значение объема таковой составляло 65,5 ± 12,9 мл, то через 30 дней терапии – 42,4 ± 10,5 мл, через 60 дней – 33,8 ± 9,1 мл, а через 2 мес после прекращения использования препарата –25,6 ± 7,5 мл. Разница статистически достоверна(p < 0,001).

На фоне применения Витапроста форте объем предстательной железы у пациентов с ДГПЖ статистически достоверно уменьшился лишь через 60 дней лечения – с 48,5 ±5,5 до 44,2 ± 3,7 см3 (p < 0,05) и оставался на этом же уровне в течение 60 дней после прекращения терапии. Уровень PSA статистически достоверно не изменялся.

Ни у одного из 30 наблюдаемых нами пациентов с ДГПЖ в процессе лечения Витапростом форте не было отмечено нежелательных явлений, что свидетельствует о хорошей переносимости и безопасности препарата.

Обсуждение В начало статьи

При анализе результатов исследования оказалось, что Витапрост форте, назначаемый в течение 60 дней, положительно влияет как на субъективные, так и на объективные симптомы ДГПЖ. Препарат существенно снизил клинические проявления заболевания (среднее количество баллов по шкале IPSS к концу лечения уменьшилось на 4,2 балла – с 13,9 ±2,1 до 9,7 ± 1,9 балла), что и улучшило качество жизни. Отмечена выраженная положительная динамика показателей урофлоуметрии (Qmax после лечения возросла на 3,6 мл/с – с 9,3 ± 0,9 до12,9 ± 0,4 мл/с). У больных с ДГПЖ на фоне лечения Витапростом форте значительно уменьшилось количество остаточной мочи (с 65,5 ± 12,9 до 33,8 ± 9,1 мл к концу терапии). На фоне применения данного препарата выявлено и умеренно выраженное уменьшение среднего объема предстательной железы (с 48,5 ±5,3 до начала терапии до 44,2 ± 3,7 см3 к ее концу).

Обнаруженную в процессе лечения препаратом Витапрост форте положительную динамику в клиническом течении ДГПЖ можно объяснить специфическим прямым и непрямым органотропным действием этого препарата [6], этиопатогенетическим механизмом его действия и снижением пролиферативной активности клеток предстательной железы [11], усилением синтеза антигистаминовых и антисеротониновых антител [6], уменьшением отека и снижением активности воспалительного процесса в предстательной железе за счет улучшения в ней микроциркуляции [7, 8].

При этом важно отметить, что у 75-95% больных с ДГПЖ имеет место и сопутствующий хронический простатит [14-16], который усугубляет клиническое течение основного заболевания. Витапрост форте способствует снижению активности сопутствующего воспалительного процесса в предстательной железе [7, 8] и тем самым повышает эффективность проводимого лечения.

Положительные изменения в клиническом течении заболевания сохраняются в течение 2 мес после применения препарата, что подтверждает высокую эффективность Витапроста форте у пациентов с ДГПЖ.

Выводы В начало статьи

Полученные в ходе настоящего исследования результаты позволяют рекомендовать препарат Витапрост форте, суппозитории ректальные, к применению у больных с ДГПЖ с умеренно выраженными проявлениями заболевания. Препарат более эффективен у лиц с сопутствующим ДГПЖ хроническим простатитом. При лечении пациентов с ДГПЖ Витапрост форте целесообразно назначать на период не менее 2 мес непрерывно. Именно этот срок лечения позволяет существенно повысить эффективность лечения, улучшить качество жизни и уменьшить объем предстательной железы.

Литература

1. Лопаткин Н.А. (ред.). Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. – М., 1999. – 216.

2. Emberton M., Andriole G., De la Rosette I. et al. BPH. A progressive disease of the ageing male // Urology. – 2003. – № 61. – Р. 267-273.

3. Schroder F., Altwein I. Development of Benign Prostatic Hyperplasia / Benign Prostatic Hyperplasia. A Diagnosis and Treatment Primer. – Oxford, 1992. – Р. 31-50.

4. Ткачук В.Н., Аль-Шукри С.Х., Лукьянов А.Э. Медикаментозное лечение больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы. – СПб., 2000. – С. 104.

5. Souverein P., Erken I., De la Rosette I. et al. Drug treatment of BPH and hospital admission for BPH-relateol surgery // Europ. Urol. – 2003. – № 43. –Р. 528-534.

6. Ткачук В.Н., Горбачев А.Г., Хавинсон В.Х. Применение простатилена при лечении больных хроническим простатитом // Урол. и нефрол. –1991. – № 6. – С. 40-43.

7. Ткачук В.Н., Аль-Шукри С.Х., Лотцан-Медведев А.К. Оценка эффективности витапроста у больных хроническим абактериальным простатитом // Урология. – 2006. – № 2. – Р. 71-75.

8. Ткачук В.Н. Хронический простатит. – М.: Медицина для всех, 2006. –112 с.

9. Аль-Шукри С.Х., Горбачев А.Г., Ткачук В.Н. Наш опыт применения простатилена в урологии // Урология. – 2003. – № 6. – С. 32-36.

10. Аль-Шукри С.Х., Горбачев А.Г., Боровец С.Ю. и др. Лечение больных аденомой предстательной железы простатиленом // Урология. – 2006. –№ 6. – С. 22-26.

11. Камалов А.А., Ефремов Е.А., Дорофеев С.Д. и др. Витапрост форте в лечении больных с аденомой предстательной железы //Урология. – 2007. – № 3. – Р. 39-47.

12. Камалов А.А., Дорофеев С.Д. Современные взгляды на проблему хронического простатита // Рус. мед. журн. – 2003. – № 11(№ 4). – С. 229-233.

13. De la Rosette I., Perachino M., Thomas D. et al. Рекомендации по диагностике и лечению доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Перевод О.И. Аполихина, А.В. Сивкова и др. // Урология. – 2003. – № 5. – С. 7-71.

14. Учваткин Г.В. Трансуретральная резекция простаты у больных с доброкачественной гиперплазией простаты в сочетании с хроническим простатитом. Г.В. Учваткин. – Автореф. дис... канд. мед. наук. – СПб., 2003.

15. Кудрявцев Ю.В., Романова Л.М. Морфологические изменения в ткани предстательной железы при доброкачественной гиперплазии. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. – М., 1999. – С. 37-45.

16. Теодорович О.В., Забродина Н.Б. Анализ результатов оперативного лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы в зависимости от патоморфологического исследования простаты. Материалы X Российского съезда урологов. – М., 2002. – С. 189-190.

[*] Впервые опубликовано на сайте www.medi.ru: http://ukonkemerovo.com/sprawka/g2401204.htm

 

В начало статьи

 

Поделиться с друзьями: